No Congresso da ADA 2025 (Chicago, junho), a Novo Nordisk revelou os dados do estudo clínico STEP UP, que avaliou a semaglutida semanal em dose elevada de 7,2 mg em adultos com obesidade.
Principais achados:
- Perda média de peso: 20,7 % (vs 17,5 % com dose de 2,4 mg e 2,4 % no placebo)
- Desfechos clínicos relevantes:
- ≥ 10 %: 86 %
- ≥ 15 %: 70,4 %
- ≥ 20 %: 50,9 %
- ≥ 25 %: 33,2 % (vs 16,7 % na dose de 2,4 mg e 0 % no placebo)
Esses números superam claramente a dose já aprovada (2,4 mg).
Segurança e tolerabilidade:
O perfil de efeitos adversos (principalmente gastrointestinais leves a moderados) foi semelhante entre as doses altas e padrão. Apenas 3,3 % descontinuaram por AEs (contra 2,0 % no grupo de 2,4 mg).
Por que isso importa?
Perder 20–25 % do peso pode:
– Reduzir risco cardiovascular e progressão de doenças como osteoartrite e esteatose hepática.
– Melhorar qualidade de vida, mobilidade e autoestima.
Com resultados tão expressivos, é esperado que a Novo Nordisk solicite atualização de indicação assim que possível.
O STEP UP mostra que aumentar a dose para 7,2 mg pode oferecer uma nova opção eficaz e segura para pessoas com obesidade que não atingiram suas metas com a dose atual. Fique atento à aprovação nos próximos meses.
Fonte:
-Novo Nordisk A/S: Semaglutida 7,2 mg sc proporcionou perda de peso de 20,7% no estudo STEP UP para obesidade e de 18,7%, independentemente da adesão ao tratamento. Comunicado à imprensa. Novo Nordisk. 17 de janeiro de 2025. Acessado em 23 de junho de 2025. https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915087
-Wharton S, Freitas P, Hjelmesaeth J, Kabisch M, Kandler K, Lingvay I, Quiroga Pelaez MdLA, Rosenstock J, Garvey WT. Efficacy and Safety of Semaglutide 7.2 mg in Obesity: The STEP UP Trial. Poster apresentado no American Diabetes Association 85th Scientific Sessions; 2025 Jun 21–22; Chicago, IL.
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